В разработке фармацевтических препаратов, следуя принципу «Качество по замыслу» (Quality by Design, QBD), крайне важно исследовать рабочее пространство, отвечающее критическим качественным характеристикам продукта (CQA). Для экструзии расплава это рабочее пространство зависит от крутящего момента системы — чем больше крутящий момент, тем шире технологический диапазон. Для удовлетворения этой потребности компания PPS разработала систему экструзии расплава второго поколения PPS TSE16 P, обеспечивающую крутящий момент до 30 Нм. Эта система может работать с высоковязкими вспомогательными веществами, избегая рисков остановки производства из-за ограничений крутящего момента, и предоставляет исследователям достаточное технологическое пространство для поиска оптимальных производственных процессов, обеспечивающих соответствие продукта критическим качественным характеристикам.

1. Первая в Китае мощная система экструзии расплава!

2. Самая мощная пилотная/мелкосерийная система в Китае!

3. Высокий крутящий момент расширяет возможности скрининга рецептур/вспомогательных веществ!

Характеристики продукта

1. Высокий крутящий момент - 30 Нм, позволяет плавно экструзиво перерабатывать практически все вспомогательные вещества (например, высоковязкий HPMCAS, PVP K30 и др.);

2. Система контроля температуры Ultra-P: точный контроль температуры (±1℃);

3. Быстроразъемная конструкция: простая установка и демонтаж, возможность очистки целиком;

4. Полное оснащение оборудованием для подачи сырья (питающим устройством) и последующей обработки (охлаждающим конвейером и гранулятором);

5. Компактные размеры: интегрированная конструкция.

Технические параметры

*Конкретные результаты зависят от конкретных процессов и рецептур.