Краткое введение

Предлагая полный набор решений для водоподготовки в биофармацевтической отрасли, система подготовки биофармацевтической воды построена на модульной концепции, основанной на функциональных блоках, таких как предварительная обработка, окислительная дезинфекция, многоступенчатая фильтрация, обратный осмос, УФ-дезинфекция, электродиализная деионизация, непрерывная деионизация, хранение и транспортировка. В процессе проектирования, производства и ввода в эксплуатацию каждого функционального блока применяются передовые технологии, высококачественные решения и строгий контроль качества. Конечное устройство для производства воды оптимизировано и комбинировано из различных функциональных модулей в соответствии с различными стандартами качества воды, что обеспечивает высокую производительность и качество всей системы. Таким образом, производимая вода полностью соответствует или превосходит стандарты очищенной воды и воды для инъекций, а также отвечает требованиям к очищенной или дистиллированной воде, предъявляемым фармацевтическими заводами, больницами и лабораториями диагностических реагентов. Вся система изготовлена ​​из нержавеющей стали SUS304L или SUS316L. Доступные методы дезинфекции: пастеризация активированным углем, система CIP-очистки, озоновая стерилизация распределительной системы, пастеризация распределительной системы, стерилизация распределительной системы чистым паром.

Промышленные системные решения

В соответствии с потребностями в воде химической промышленности, производства химических препаратов, отваров традиционной китайской медицины, китайских патентованных лекарств, биологически активных препаратов и других отраслей, мы предлагаем профессиональные системы очистки воды, оборудование для инъекций воды и решения для систем водораспределения.

Комплексные услуги для систем водоснабжения Предоставляем полный спектр услуг, включая консультации по проектированию систем, подбору системного оборудования, консультациям по проверке соответствия стандартам GMP, модернизации, эксплуатации и техническому обслуживанию и т.д.

Международные стандартыРазработано в соответствии с последними стандартами качества воды, принятыми в китайской, американской и европейской фармакопеях, а также в соответствии с требованиями GMP, сертификации FDA, cGMP и рекомендациями ISPE/FDA.

Предпродажное обслуживание Анализ требований URS, проектирование, монтаж, ввод в эксплуатацию, проверка, обучение

Консультационные услуги по валидации Предоставляем консультации по вопросам GMP, верификации FDA, а также данные для верификации систем DQ, FAT, IQ, QQ, SAT, PQ.

Управление на основе данныхПлатформа удаленного мониторинга данных на основе мобильного интернета вещей, обеспечивающая своевременную обратную связь по проблемам в работе системы.

В биофармацевтическом производстве поддержание стабильное качество очищенной воды Это имеет важное значение для надежности процесса и соответствия нормативным требованиям. В этой статье изложены ключевые стратегии для обеспечение стабильного качества воды на протяжении всего производственного процессаПредлагая ценные сведения о том, как оборудование для очистки воды поддерживает стабильные и контролируемые биофармацевтические процессы.