Компания Anjunyan Instrument получила сертификат ISO 13485 по системе управления качеством медицинских изделий: часто задаваемые вопросы.

В мае 2026 года компания Hunan Anjunyan Instrument Co., Ltd., профессиональный высокотехнологичный производитель центрифуг и специализированного лабораторного оборудования, достигла важного рубежа в области управления качеством, официально пройдя строгий аудит системы качества медицинских изделий. В этом разделе часто задаваемых вопросов подробно рассматриваются детали сертификации, область аудита, ценность для клиентов и планы компании по дальнейшему развитию.

Часто задаваемые вопросы

В1: Какой сертификат недавно получила компания Anjunyan Instrument и когда он был выдан?

22 мая 2026 года компания Hunan Anjunyan Instrument Co., Ltd. успешно прошла строгий процесс аудита и получила официальный сертификат системы управления качеством медицинских изделий (соответствующий стандартам ISO 13485).

Данная сертификация подтверждает, что весь операционный процесс компании — от исследований и разработок до производства, продаж и послепродажного обслуживания — полностью соответствует авторитетным стандартам качества в отрасли медицинских изделий. Она знаменует собой вступление компании на новый этап развития, характеризующийся стандартизированной, систематической и профессиональной деятельностью.

В2: Как проводился аудит и какие аспекты оценивались?

Сертификация проводилась в два формальных этапа: первоначальная проверка документов и второй этап – выездная проверка.

Группа экспертов-аудиторов провела всестороннюю, углубленную проверку с использованием различных методов: наблюдение за производственными помещениями и условиями окружающей среды на месте, анализ документов по качеству и производственных записей, а также целевые интервью с соответствующим персоналом. Оценка охватывала три основных аспекта: процессы управления качеством, меры экологического контроля и системы обеспечения охраны труда и техники безопасности.

В3: Какие ощутимые преимущества приносит эта сертификация клиентам Anjunyan?

Для клиентов в медицинской, биофармацевтической и клинической отраслях эта сертификация обеспечивает очевидное повышение качества и соответствие нормативным требованиям.

Это подтверждает, что каждая центрифуга и специализированный прибор, поставляемый компанией Anjunyan, производится в соответствии с отслеживаемой, стандартизированной системой управления качеством, с последовательным контролем над поставками сырья, производственными процессами, проверкой готовой продукции и послепродажным обслуживанием. Для медицинских учреждений, пунктов переливания крови, биофармацевтических предприятий и предприятий пищевой промышленности сертификация ISO 13485 обеспечивает надежную поддержку в вопросах соответствия требованиям при закупках и проведении внутренних аудитов качества.

В4: Какие еще квалификации, помимо ISO 13485, имеет компания Anjunyan?

Компания Anjunyan, являясь национальным высокотехнологичным предприятием, объединяющим проектирование, исследования и разработки, производство, продажи и послепродажное обслуживание, создала комплексную систему квалификации.

До получения сертификата ISO 13485 компания уже имела международный сертификат CE на продукцию и сертификат системы управления качеством ISO 9001:2015. Ее продукция широко поставляется в университеты и научно-исследовательские институты, биофармацевтические предприятия, предприятия пищевой промышленности, фармацевтические компании, пункты переливания крови и медицинские учреждения как в стране, так и за рубежом.

В5: Каковы планы компании Anjunyan на будущее после получения этой сертификации?

Воспринимая эту сертификацию как новую отправную точку, компания Anjunyan продолжит углублять внедрение своей системы управления качеством, постоянно оптимизировать процессы управления, совершенствовать производственные технологии и повышать качество обслуживания.

Руководствуясь корпоративной философией «Безопасность с вами, превосходство благодаря исследованиям», компания будет внедрять стандартизированные, усовершенствованные концепции качества на каждом этапе разработки. Ее долгосрочная цель – создание коммерческой ценности, отвечающей ожиданиям клиентов, и превращение в выдающееся предприятие в мировой индустрии центрифуг, где в качестве основных ценностей будут лежать клиентоориентированность, трудолюбие, непрерывное обучение и инновации.

Краткое содержание

Сертификация ISO 13485 является не только официальным подтверждением существующей системы управления и качества продукции компании Anjunyan, но и прочной основой для ее дальнейшего расширения в секторах медицинских изделий и медико-биологических наук.

Отказ от ответственности

Информация, содержащаяся в данной статье, включая статус сертификации, квалификацию компании и планы развития, основана на официальном заявлении компании Hunan Anjunyan Instrument Co., Ltd. и предназначена только для общего ознакомления. Конкретные сведения о соответствии продукции требованиям, области сертификации и деталях обслуживания подлежат проверке в соответствии с официальными сертификационными документами и на месте эксплуатации. Для получения подробной информации о предлагаемых решениях и подтверждения соответствия требованиям, пожалуйста, свяжитесь напрямую с официальным отделом продаж и технической поддержки компании.