В1: Что такое Плавающий пробоотборник бактерий?

A Плавающий пробоотборник бактерий Это портативное устройство, используемое для сбора микроорганизмов, находящихся в воздухе, особенно в чистых помещениях, лабораториях и производственных зонах фармацевтической промышленности.

Проще говоря, это активно забирает воздух через пробоотборную головку, что позволяет бактериям и микроорганизмам из воздуха оседать на агаровых пластинах для последующего анализа.

Это ключевой инструмент для экологический мониторинг в регулируемых отраслях.

Вопрос 2: Почему важно проводить отбор проб бактерий из воздуха?

Микроорганизмы, переносимые по воздуху, представляют собой один из самых больших рисков загрязнения в следующих случаях:

• фармацевтическое производство

• Зоны асептического розлива

• Чистые помещения для медицинских изделий

• микробиологических лабораторий

Используя портативный плавающий пробоотборник бактерий Позволяет операторам отслеживать качество воздуха в режиме реального времени и проверять соответствие стандартам GMP и ISO для чистых помещений.

В3: Как работает плавающий пробоотборник бактерий?

Устройство забирает воздух под давлением регулируемый расход (например, 100 л/мин или 200 л/мин) через прецизионную пробоотборную головку с равномерно распределенными отверстиями.

Основные функции, упрощающие эксплуатацию:

• 5-дюймовый цветной сенсорный экран для интуитивно понятного управления

• Режимы SOP для стандартизированной выборки

• Алюминиевая пробоотборная головка на 300 отверстийс возможностью выбора нержавеющей стали (SUS316L) для более высоких требований к чистоте.

Это делает его идеальным для Плавающий пробоотборник бактерий для чистых помещений мониторинг.

В4: Каким образом это обеспечивает целостность данных и соответствие нормативным требованиям?

Современные чистые помещения требуют строгого контроля данных.

Этот сэмплер разработан как Пробоотборник воздуха, соответствующий требованиям 21 CFR Part 11.с участием:

• Электронная подпись

• Журнал аудита и отслеживание

• Управление разрешениями 4-го уровня

• 16 ГБ встроенной памяти для долговременного хранения данных.

Эти функции делают его подходящим в качестве плавающий пробник бактерий с электронной подписью для фармацевтических аудитов.

В5: Можно ли использовать его для дистанционного или автоматизированного отбора проб?

Да.

Благодаря дополнительному модулю дистанционного отбора проб и внешнему зарядному устройству система обеспечивает гибкое размещение и длительные сеансы отбора проб.

К дополнительным преимуществам относятся:

• Самодиагностика неисправностей в системах передачи данных, связи и электропитания.

• Дополнительный принтер с поддержкой Bluetooth

• Надежная работа в ходе длительных кампаний по мониторингу окружающей среды.

Это делает его надежным решением для Оборудование для отбора проб воздуха в чистых помещениях, соответствующих стандартам GMP. настройки.

В6: Как выбрать подходящий плавающий пробоотборник бактерий?

Начинающим следует сосредоточиться на четырех ключевых факторах:

1. Точность измерения расхода (100 л/мин или 200 л/мин ±2,5%)

2. Соответствие требованиям (21 CFR Часть 11, электронные записи)

3. Хранение и отслеживаемость данных

4. Простота использования и портативность

Если ваше предприятие подвергается проверкам со стороны регулирующих органов, выбор соответствующего требованиям оборудования будет непростым решением. Плавающий пробоотборник бактерий значительно снижает риски при проведении проверок.