Что такое частицы пыли?

Частицы пыли — это твердые или жидкие микрочастицы, взвешенные в воздухе, размером от 0,1 микрона до миллиметра, включая пыль, микроорганизмы и загрязняющие вещества. В отраслях со строгими требованиями к чистоте, таких как фармацевтика, электроника и пищевая промышленность, их концентрация и распределение частиц по размерам напрямую влияют на качество продукции. Например, частицы размером более 5 микрон могут вызывать загрязнение лекарственных препаратов или выход из строя электронных компонентов, в то время как частицы микронного размера служат основными переносчиками микроорганизмов, угрожая безопасности асептических сред.

Какова основная роль счетчика частиц в воздухе?

Счетчик частиц в воздухе, являющийся ключевым устройством для мониторинга чистоты окружающей среды, позволяет точно определять количество частиц различного размера (0,3–25 микрон) на единицу объема, что способствует классификации чистых помещений (например, 10 000-го или 100-го класса) в соответствии со стандартами ISO 14644 и GMP. Его основная ценность заключается в мониторинге концентрации частиц в режиме реального времени, оценке эффективности систем кондиционирования воздуха и предоставлении данных предприятиям для выполнения нормативных требований, таких как требования FDA и Китайской фармакопеи. Это важный инструмент для проверки соответствия требованиям чистых помещений.

Как обеспечить интеллектуальный и точный мониторинг частиц в чистых помещениях?

Традиционный мониторинг основан на ручных операциях, страдает от задержек данных и больших ошибок. Разработанная компанией Lumeley система мониторинга Счетчик частиц Particle Counter Pro серии LM-GPro Компания преодолевает болевые точки отрасли благодаря трем инновациям:

• Интеллектуальная выборка

Три режима расхода (от 28,3 л/мин до 100 л/мин) адаптируются к различным сценариям, а высокоточные датчики обеспечивают коэффициент улавливания частиц ≥98%.

• Взаимодействие человека и машины

10,1-дюймовый сенсорный экран поддерживает предварительную настройку режима SOP, автоматически рассчитывает минимальный объем пробы, указанный в фармакопеях, и обеспечивает загрузку данных в режиме реального времени через Wi-Fi.

• Прочная конструкция

Корпус, полностью выполненный из нержавеющей стали, устойчив к протиранию дезинфицирующими средствами и имеет степень защиты IP54, что подходит для условий частой дезинфекции в фармацевтических цехах.

Полный анализ продуктовой линейки: от мониторинга окружающей среды до контроля микробиоты.

1. Плавающий пробоотборник бактерий серии LM-AC

Основанная на принципе удара Андерсона, пластина с 25/37 отверстиями имитирует осаждение микроорганизмов в дыхательных путях человека, эффективно улавливая бактерии, находящиеся в воздухе, на поверхности агара с высокой скоростью. По сравнению с традиционными методами, технология динамической регидратации сокращает цикл культивирования на 20–30%. Стерилизуемые пробоотборные головки соответствуют международным стандартам, таким как USP.<797>, подходит для мониторинга концентрации микроорганизмов в операционных больниц и цехах, свободных от пищевой пыли.

2. Вытяжной колпак FLY-1 для регулирования объема воздуха

В Китае разработана новаторская серийно выпускаемая воздухораспределительная палатка с трубкой Пито, использующая матрицу из 16 датчиков для многоточечного усреднения давления с погрешностью измерения ≤±2% от полной шкалы, что превосходит требования национальных стандартов. Легкая конструкция весом 3,2 кг позволяет работать одному человеку, а съемная гибкая палатка адаптируется к различным воздуховыпускным отверстиям. Перед отгрузкой она калибруется в аэродинамической трубе стандарта 0,5 класса и является ключевым инструментом для отладки системы подачи свежего воздуха в чистых помещениях и оптимизации энергопотребления систем кондиционирования воздуха.

3. Микробиологический предельный измеритель LM-G308

Разработанное в соответствии с Китайской фармакопеей, это устройство для фильтрации под отрицательным давлением оснащено безмасляным диафрагменным насосом с регулировкой потока от 0 до 600 мл/мин, что позволяет проводить анализ образцов объемом от 50 до 1000 мл. Модульные фильтрующие головки автоклавируются и совместимы с мембранами из полиэфирсульфона (PES) с размером пор 0,22 мкм, что отвечает требованиям контроля микробных пределов и стерилизации фармацевтических препаратов и медицинских изделий, значительно повышая эффективность работы лаборатории.

4. Интеллектуальный бактериальный коллектор LM-P50

Используемый с сосудами для сбора бактерий и культивирования, он решает проблему помех в виде пузырьков воздуха, возникающих при традиционной фильтрации под отрицательным давлением, благодаря технологии направленного перистальтического давления, и поддерживает автоматическое добавление промывочной жидкости (до 5 раз) для устранения бактериостаза образцов. 7-дюймовый сенсорный экран включает 20 стандартных процедур тестирования, а трехуровневая защита паролем гарантирует сохранность данных, что делает его подходящим решением для асептического тестирования на фармацевтических предприятиях.