Подготовка перед использованием​​

1. Обзор документации​​

● Внимательно прочитайте руководящие принципы работы с камерой стабильности для понимания эксплуатационных параметров, технических характеристик, протоколов безопасности и требований к техническому обслуживанию.

2. Проверка оборудования​​

● Проверьте камеру’s структурная целостность (например, отсутствие трещин, деформаций или нарушений герметизации). Обеспечьте надлежащее функционирование внутренних компонентов, таких как полки, стойки и датчики.

● Для камер, требующих внешних подключений (например, питания, портов данных), проверьте целостность проводки и надежность соединений.

3. Окружающая среда​​

● Поместите камеру в устойчивое место, свободное от вибрации, с контролируемыми условиями окружающей среды (+5–35°C). Избегайте воздействия прямых солнечных лучей, влаги, едких веществ или источников тепла.

Подготовка образца​​

1. Отбор и обработка образцов​​

● Выбирайте образцы на основе целей испытаний (например, фармацевтические препараты должны быть надлежащим образом маркированы и упакованы для испытаний на стабильность).

● При необходимости проведите предварительную обработку образцов (например, аликвотирование по дозировке, запечатывание).

2. Загрузка образца​​

● Равномерно распределите образцы на полках/стеллажах, чтобы обеспечить равномерное воздействие окружающей среды. Не допускайте переполнения или препятствования потоку воздуха.

Конфигурация параметров​​

1. Настройки температуры​​

● Введите целевые значения с помощью цифрового управления (разрешение: ±0.1°C). Выберите диапазоны температур (например, -20°С до 0°C для криогенных испытаний; 0°С до 100°C для стандартных приложений).

2. Контроль влажности (для гигростатических камер)​​

● Установите уровни относительной влажности (типичный диапазон: 20)–95% RH) с использованием бортовых элементов управления. Проверка точности по стандартам калибровки.

3. Расширенные параметры​​

● Настройте динамическую цикличность (например, температурные переходы, циклы влажности) для специализированных испытаний, таких как исследования стабильности в соответствии с ICH.

Операционный протокол​​

1. Активация камеры​​

● Надежно запечатайте дверь камеры. Большинство систем автоматически проверяют закрытие двери перед началом испытаний.

2. Инициирование запуска​​

● Нажмите кнопку «Пуск». Отслеживайте данные в реальном времени с помощью встроенных дисплеев или удаленных интерфейсов (если они включены).

Мониторинг в процессе производства​​

1. Отслеживание в реальном времени​​

● Отслеживайте тенденции температуры/влажности с помощью интегрированного программного обеспечения. Включайте оповещения об отклонениях, превышающих ±1°C/±3% ОТНОСИТЕЛЬНОЙ ВЛАЖНОСТИ.

2. Управление инцидентами​​

● Немедленно останавливайте операции в случае критических сбоев (например, неисправностей датчиков, перегрева). Следуйте рекомендациям по работе с камерой стабильности для устранения неполадок (например, повторной калибровки датчиков, обращения в службу технической поддержки).

Процедуры после тестирования​​

1. Выключение системы​​

● Выключите камеру и отсоедините электропитание.

2. Извлечение образца​​

● Обращайтесь с образцами осторожно после испытания (например, используйте термоперчатки для экстремальных температур). Осмотрите на предмет физических повреждений.

3. Техническое обслуживание​​

● Очистите остаточные загрязнения (например, конденсат, частицы) неабразивными салфетками. Запланируйте периодическую повторную калибровку и проверки системы (например, уровень хладагента, работоспособность вентилятора).