Часто задаваемые вопросы о камерах стабилизации с возможностью входа внутрь: соответствие стандартам ICH и основные технические характеристики.

2026-03-19 172

Когда речь идет о тестировании стабильности в фармацевтической и биотехнологической промышленности, стандартные вещевые шкафы часто оказываются недостаточными для крупномасштабного производства или отбора проб больших партий. Именно здесь на помощь приходит... Камера стабильности с возможностью входа внутрь (также известное как фармацевтическое помещение с постоянной температурой и влажностью) становится необходимым.

 

 

На основе высокой надежности Серия Labonce-GS-FCМы собрали наиболее часто задаваемые вопросы, чтобы помочь вам понять основные возможности высококачественных климатических камер с возможностью входа внутрь.

 

В1: Какие варианты мощности доступны для крупномасштабных испытаний на стабильность?

 

Для лабораторий, работающих с большими объемами образцов, пространственная гибкость имеет решающее значение. Серия Labonce-GS-FC предлагает обширный внутренний объем, варьирующийся от... От 8000 до 80000 литров (от 8 до 80 м³).

 

Нужен ли вам компактный Labonce-8000GS-FC или массивный Лабонс-80000GS-FCКонструкция позволяет настраивать размеры в соответствии с планировкой вашего участка, обеспечивая максимальное использование лабораторного пространства.

 

Walk-in Stability Chamber Labonce-8000GS-FC

 

В2: Насколько точно контролируется температура и влажность в холодильной камере?

 

Точность — это основа испытаний на стабильность по стандарту ICH. Благодаря использованию импортного герметичного компрессора с частотным преобразователем и высокоточного емкостного датчика влажности (не требующего технического обслуживания), серия Labonce-GS-FC обеспечивает лучшую в отрасли стабильность:

 

  • Диапазон температур: 20–45℃

  • Колебания температуры: ±0,5℃ (Отклонение: ±1,0℃)

  • Диапазон влажности: 20–80% относительной влажности

  • Колебания влажности: Отклонение: ±2,0% относительной влажности (±3,0% относительной влажности)

    Стабильная и надежная работа гарантирует непрерывную функционирование без риска повреждения чувствительных образцов.

 

Вопрос 3: Соответствует ли оборудование требованиям FDA и GMP по защите данных?

 

Безусловно. Целостность данных является первостепенной задачей при проведении фармацевтических исследований. Прибор Labonce-GS-FC оснащен большим цветным сенсорным экраном, который имеет следующие функции: три уровня полномочий и контрольный журнал.полностью соответствует современным нормативным стандартам.

 

Кроме того, он поддерживает:

 

  • Хранение данных: Обеспечивает безопасное хранение при температуре и влажности в течение более 5 лет.

  • Печать данных: Мгновенно распечатывает модели оборудования, номера и кривые температуры/влажности в реальном времени.

 

Вопрос 4: Какие меры безопасности крайне важны для персонала, работающего внутри холодильной камеры?

 

Безопасность оператора в камере с постоянной температурой и влажностью недопустима. Дверь камеры Labonce-GS-FC оснащена полым стеклянным смотровым окном и специальным дверной замок, поддерживающий внутреннее открывание—предотвращая любой риск того, что персонал окажется запертым внутри.

 

Кроме того, система включает в себя пятикратный механизм защитыВ том числе, система двойной защиты от сухого горения и независимая система защиты от перегрева, которая автоматически отключает электропитание 380 В в аварийных ситуациях.

 

В5: Что произойдет, если ночью возникнет неисправность оборудования или произойдет отключение электроэнергии?

 

Нет необходимости круглосуточно следить за камерой. Оборудование оснащено комплексной системой сигнализации:

 

  • Сигнализация на объекте: Звуковая и световая сигнализация при любых отклонениях от нормы температуры или влажности.

  • Дистанционная сигнализация: Система удаленного оповещения по SMS с мобильного телефона (включая оповещения о сбоях электропитания). Несколько устройств могут использовать одну SIM-карту, обеспечивая мгновенное оповещение вашей команды независимо от ее местонахождения.

 

Краткое описание технических характеристик серии Labonce-GS-FC

 

Для удобства ознакомления, ниже приведены технические характеристики и данные о мощности стандартных моделей. Примечание: Разумная планировка может быть выполнена в соответствии с размерами, которые можно изменить на месте.

 

МодельВместимость (м³)Внутренние размеры (мм) Ш×Г×ВВнешние размеры (мм) Ш×Г×ВМощность установки (кВт)
Labonce-8000GS-FC81900×2200×20002050×3150×22505.0
Labonce-15000GS-FC151900×4000×20002050×4950×22505.5
Лабонс-20000GS-FC202200×4100×22002400×4300×24005.5
Labonce-33000GS-FC332950×5200×22003150×5400×24006.5
Лабонс-40000GS-FC403600×5200×22003800×5400×24007.0
Лабонс-60000GS-FC604400×6400×22004600×6600×24008.0
Лабонс-80000GS-FC805800×6400×22006000×6600×24009.0

 

(Примечание: Материал внутренней облицовки — нержавеющая сталь 304, а корпус изготовлен из пенополиуретановой теплоизоляционной плиты для оптимальной теплоизоляции.)

 

Предупреждение: Данный веб-сайт уважает права интеллектуальной собственности. В случае обнаружения каких-либо нарушений, пожалуйста, своевременно свяжитесь с администрацией сайта для принятия соответствующих мер.

leave a message

leave a message
Если вас заинтересовала наша продукция и вы хотите узнать больше подробностей, пожалуйста, оставьте сообщение здесь, мы ответим вам как можно скорее..
Представлять на рассмотрение

Наши часы работы

Mon 11/21 - Wed 11/23: 9 AM - 8 PM
Thu 11/24: closed - Happy Thanksgiving!
Fri 11/25: 8 AM - 10 PM
Sat 11/26 - Sun 11/27: 10 AM - 9 PM
(all hours are Eastern Time)
Связаться с нами:info@globalequipx.com

Дом

Продукция

О

Контакт