Новые продукты

Более

Laborc специализируется на предоставлении услуг высокоточного химического и метрического анализа для различных отраслей промышленности. Опытная команда ученых и современное оборудование гарантируют точность и надежность каждого проводимого нами анализа. Мы стремимся предоставлять данные. Мы гордимся нашим строгим подходом к химическому и метрическому анализу. Наша современная лаборатория оснащена передовыми технологиями, которые позволяют нам проводить точные и аккуратные испытания широкого спектра материалов и соединений. Опытная команда ученых и современное оборудование гарантируют точность и надежность каждого проводимого нами анализа. Мы стремимся предоставлять данные. Мы гордимся нашим строгим подходом к химическому и метрическому анализу.

Камера для испытаний на стабильность лекарственных препаратов, камера для испытаний при постоянной температуре и влажности,
Дополнительная информация

I. Показатель эффективности

 

1. Эталонный стандарт:GB/T 10586-2006 Технические условия камеры для испытаний на воздействие влажности и тепла, JJF1101-2019 Технические условия калибровки параметров температуры и влажности оборудования для испытаний в условиях окружающей среды;

2. Диапазон температур: 20–45℃, колебания температуры ≤ ±0,5℃, отклонение температуры ≤ ±1,0℃;

3. Диапазон влажности:40–80% относительной влажности, отклонение влажности ≤ ±3,0% относительной влажности (настраиваемый диапазон влажности: 20–80% относительной влажности);

4. Контрольные точки (необязательно):25℃/60%RH, 30℃/65%RH (низкая влажность: 40℃/25%RH, 25℃/40%RH);

5. Лаборатория низких температур: Температура хранения может быть настроена на ≤20℃ и 2–8℃ (колебания температуры ≤±1,0℃, отклонения температуры ≤±2,0℃).

 

II. Структурные особенности

 

Конструктивная система: Новая конструкция воздуховодов обеспечивает равномерность температуры и влажности в помещении; внутренние стенки и воздуховоды изготовлены из нержавеющей стали 304, дно полностью покрыто нержавеющей сталью 304 с противоскользящим покрытием; имеется полое смотровое окно из закаленного стекла, освещение, обогрев двери;

Система охлаждения: Оригинальный импортный компрессорный агрегат с резервной системой;

Система управления: Программируемый цветной сенсорный экран, более 7 дюймов, с тремя уровнями прав доступа пользователей, функция аудита и отслеживания;

Трехуровневая авторизация: Для входа в систему используются имя пользователя и пароль. Разные имена пользователей имеют разные права доступа, как минимум, на трех уровнях;

Функция отслеживания аудита: система управления оснащена архивом записей аварийных сигналов и записей о работе, что позволяет пользователям четко понимать ход выполнения операций.

Контроль влажности: Импортный емкостной датчик влажности, высокая точность, низкий дрейф, длительный срок службы, не требует технического обслуживания;

Управление данными: Оснащен микропринтером штыревого типа и электронным устройством хранения данных;

Система сигнализации: звуковая сигнализация на месте;

Устройство безопасности: Дверь оснащена замком с ключом и функцией защиты от обратного открывания, а также функцией внутреннего аварийного звонка для обеспечения безопасности пользователей. Предусмотрены различные меры защиты и сигнализация о неисправностях.

Ежедневный мониторинг: Настройте как минимум две точки ежедневного мониторинга температуры и влажности, проверяя минимальные значения температуры и влажности;

Дополнительно: Веб-серверная система для интегрированного управления данными всех устройств и обеспечения соответствия требованиям FDA 21CFR PART II;

Дополнительно: предотвращение отклонений температуры и влажности, внезапное отключение электропитания, дистанционное управление посредством SMS-уведомлений.

Серия FC оснащена компрессором с частотным преобразователем, обеспечивающим экономию энергии более чем на 50%, в соответствии с рекомендациями ICH и Китайской фармакопеи 2020 года (см. техническое описание; подробная схема представлена ​​на чертеже).

 

 

Модель

Диапазон температур

( ℃ )

Диапазон влажности (относительная влажность)

Емкость

(Л)

Внутренние размеры (мм)

Ш×Г×В

Внешние размеры (мм)

Ш×Г×В

Власть

(кВт)

Примечания

Labonce-8000GS-FC

20 ~ 45

20–80%

8000

1900×2200×2000

2050×3150×2250

5.0

Настраиваемый

Влажность :

40–80% относительной влажности

Labonce-15000GS-FC

20 ~ 45

20–80%

15000

1900×4000×2000

2050×4950×2250

5.5

 

Для Крупномасштабные проходные камеры для оценки стабильности (8000–15000 л), поддерживая Равномерность температуры по всему внутреннему пространству. Это необходимо для проведения исследований стабильности в соответствии с требованиями ICH. В этой статье объясняется следующее. как проверяется, контролируется и поддерживается равномерность температуры в камерах для оценки стабильности фармацевтических препаратов, работающих в промышленных масштабах.

Камеры стабилизации с возможностью входа внутрь, обладающие такими возможностями, как... 8000 л и 15000 л играют жизненно важную роль в поддержке фармацевтические цепочки поставокОт хранения для обеспечения долговременной стабильности до выпуска партий продукции и соблюдения нормативных требований. В этой статье рассматриваются различные аспекты. Почему камеры для испытаний на стабильность с возможностью входа внутрь незаменимы в современном фармацевтическом производстве и дистрибуции?.

Выбор стационарной стабилизационной камеры — особенно в Вместимостью 8000 л или 15000 л.—требует тщательного рассмотрения температурные характеристики, проектирование воздушных потоков, соответствие нормативным требованиям, масштабируемость и интеграция с объектом.. Этот В руководстве изложены 7 ключевых факторов, которые помогут покупателям сделать выбор. Перед покупкой ознакомьтесь с информацией о подходящей стационарной стабилизирующей камере.

Посмотрите, как Компания Labonce демонстрирует стационарные стабилизационные камеры нового поколения, в которые можно войти без предварительной записи. на ведущих фармацевтических выставках.

Онлайн-запрос
Если вас заинтересовала наша продукция и вы хотите узнать более подробную информацию, оставьте сообщение здесь, и мы ответим вам как можно скорее.
Представлять на рассмотрение

Горячие рекомендации

Дом

Продукция

О

Контакт