Производство приборов и оборудования (включая медицинские приборы, лабораторное оборудование и т. д.) — высокотехнологичная отрасль. Защита интеллектуальной собственности напрямую влияет на инновационную активность предприятий и их конкурентоспособность на рынке. В условиях обострения глобальной технологической конкуренции разработка системных стратегий защиты интеллектуальной собственности становится ключевым фактором развития отрасли. Ниже мы рассмотрим ключевые стратегии защиты и сопутствующие данные, основанные на текущем состоянии отрасли и передовых практиках.

Текущее состояние отрасли и проблемы

1. Резкий рост числа патентных заявок и жесткая конкуренция в высокотехнологичных областях

В сложившихся условиях число патентных заявок на медицинские устройства в мире уже в 2019 году превысило 400 000. Более 60% из них пришлось на сердечно-сосудистое, ортопедическое и диагностическое оборудование. В последние годы ежегодный рост числа патентных заявок в Китае достиг двузначных значений. Однако доля патентов на изобретения составляет менее 30%, что создает отставание от Европы и США. Конкуренция в высокотехнологичных областях, таких как диагностика с использованием искусственного интеллекта и хирургические роботы, обострилась. Плотность патентных заявок в этих областях увеличилась более чем на 40%.

2. Высокие риски и затраты, связанные с нарушением прав

Согласно онлайн-данным, средняя стоимость судебных разбирательств по патентам на медицинские изделия превышает 1 миллион долларов. Малые и средние предприятия испытывают трудности с защитой своих прав из-за нехватки средств. 30% случаев трансграничного нарушения прав связаны с утечками технических секретов. Эти утечки в основном происходят из-за внутренних управленческих пробелов.

Основные стратегии защиты

1. Трехмерная модель патента

Техническое измерение

Принять комбинацию «базовые патенты + патенты на применение». Одновременно подать заявки на патенты на полезные модели устройств сбора данных, охватывающие как основные технологии, так и вспомогательные приложения.

Измерение рынка

Внедрить двухканальную систему «локализация + интернационализация». Использовать процедуру PCT для оформления основных патентов в Европе и США. Разработать патенты, ориентированные на рынок Юго-Восточной Азии.

Измерение времени

Применяйте поэтапную стратегию подачи заявок. Сначала подавайте заявки на патенты на полезные модели (получение разрешения в течение 6–8 месяцев), чтобы занять долю рынка. Затем дорабатывайте патенты на изобретения, чтобы продлить срок их действия.

2. Система управления коммерческой тайной

Классификация технической информации

Основной уровень использует двойную защиту — обфускацию кода и физическую изоляцию. Обычный уровень ограничивает сотрудников посредством соглашений о неконкуренции.

Международная планировка и избежание рисков  

Приоритет маршрута PCT

Использование Договора о патентной кооперации для одновременной подачи заявок в целевых странах, что снижает расходы на оформление. Для китайских предприятий уровень выдачи патентов в Европе и США вырос с 15% до 28% (2020–2025 гг.).

Стратегия патентного пула

Предприятия совместно создают патентные пулы для обмена технологиями. Например, патентный пул в области сердечно-сосудистых вмешательств охватывает 80% основных патентов, что снижает судебные риски на 40%.

Развитие возможностей предприятия

1. Полный цикл управления интеллектуальной собственностью

Внедрите патентный поиск и анализ FTO (свободы действий) на этапе НИОКР, чтобы избежать нарушений. Создайте механизм раннего предупреждения о нарушениях на этапе производства.

2. Профессиональные команды и обучение соблюдению требований

Создайте независимый отдел интеллектуальной собственности, штат которого должен составлять не менее 5% от общей численности персонала. Ежегодное обучение по вопросам соблюдения нормативных требований должно охватывать всех сотрудников. Уровень внутреннего рассмотрения споров о нарушении прав должен достигать 70%.

Координация политики и международное сотрудничество

Адаптация внутренней политики

В Шанхае ввели ускоренную процедуру одобрения инновационных медицинских изделий. Это сократило цикл регистрации на 30% и усилило судебную защиту.